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Catalog #55-DE8007SpeciesHumanRegulatory StatusFDA Registered. For In Vitro Diagnostic Use.Product DistributionAvailable WorldwideRange3-300 nmol/LSensitivity1.1 nmol/LSizes96 WellsSample TypesUrineIncubation Time3 hrSample Size50µLInstructions for UseClick here to viewSafety Data SheetClick here to view - Additional Information
- Additional InformationThe DPD ELISA (Urine) is an ELISA that provides a quantitative measure of the excretion of deoxypyridinoline (DPD) crosslinks as an indicator of bone resorption. Elevated levels of urinary DPD indicate elevated bone resorption in individuals. Measurement of DPD is intended for use as an aid in monitoring bone resorption changes in postmenopausal women receiving hormonal or bisphosphonate antiresorptive therapies and in individuals diagnosed with osteoporosis.The is FDA Registered for In Vitro Diagnostic Use.For more information on the DPD ELISA (Urine), call 800-592-5726.
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在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表,并报国家药品监督管理局批准。
这是国药管安[2000]315号“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”的内容 药品临床研究申请表 (非国家药品临床研究基地)试验用药品名称中文名称:英文名称:类 别,中药 化学药,新生物制品 ,放射性药 ,进口药 ,其它第 类临床研究分期Ⅰ期, Ⅱ期 ,Ⅲ期 Ⅳ期 ,生物等效性试验 ,临床验证剂, 型申办单位申请日期, 年, 月 ,日临床研究预期时间年 ,月 至 ,年 ,月批准文号临床研究负责单位病例总数例临床研究协作单位基地单位非基地单位安监司核查意见注册司审批意见。
做蛋白质和microRNA的关系,那么先找出差异的蛋白质还是找出差异的microRNA好呢?有没有做ITRAQ和MICRORNA芯片好的公司推荐,非常感谢!
临床试验IIb 和 IIa区别:
IIa就是先入组少量受试者,目的是确立合适的治疗剂量,确定量效关系,评估危险-利益比率,探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。
IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量,明确剂量等有效性、安全性。比如:一个药IIa有几个适应症,入组十几个病例后,观察有效性安全性,选择有效性等良好的适应症组扩大样本量做IIb实验,最后再看有效性和安全性。
IIa期相当于是II期的剂量和有效性的探索性试验,到底是做II期还是分开做IIa、IIb期,要看SFDA发的临床批件怎么要求。
从GEO和ARRAYEXPRESS下载了miRNA的表达数据矩阵,但是结果不太一样,大致两种:①数值从个位数到几万不等,而且没有小数点;②数值在10上下,有小数点。见图
请问怎么知道数据是否经过了log转换?有注释文件说明吗?还是直接判断①是没转换的,②是转换的?
各位老师好,最近我在做自己临床研究的统计分析部分,其中我想做个logistic回归,我首先将每个定量自变量分别进行回归,得出有意义的几项后(年龄、性别、BMI、总胆固醇、甘油三酯、尿酸、APOE、胰岛素抵抗指数),我再把它们一起做回归,但是其中甘油三酯明明应该是危险因素,我做出来的结果却始终是OR值小于1,想请问下这是怎么回事呢?
结局变量我设置的是(0=正常,1=异常)
以上的自变量中除了性别,其他的都是定量资料,这样可以的么?
我在想是不是应该把每个定量资料都变成定性资料再做一次呢?
多谢各位啦
临床协调员应该是负责信息收集,协助完成试验。
临床监查员负责QA职责,负责试验质量控制(QC)的。
II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV 期临床实验: 新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系一级改进给药剂量等。
生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
求助各位大神,点击Downloadfulltable无法下载,总是出现错误,已经排除网络的问题,不知道是否还有其他方法下载,上面有一个Datatable的表格,不知道是不是芯片平台文件?
中唐临界风险,33岁,第一胎,然后羊水穿刺加CMA基因芯片检查,染色体核型正常,4维彩超正常,医生说发育速度偏慢,但还算正常范围,CMA结果异常,如照片