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BioAssay Systems/QuantiFluo™ Acid Phosphatase Assay Kit/100 tests/FACP-100
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QuantiFluo™ Acid Phosphatase Assay Kit
- Product Overview
- Product FAQ
- Product Citations
- Assay Service
ProtocolSDS
Application
- Acid Phosphatase activity determination in biological samples (e.g. plasma, serum, cell lysate, tissue samples.)
Key Features
- Fast and sensitive. Linear detection range (20 μL sample): 0.008 to 10 U/L for a 30 minute reaction.
- High-throughput. Homogeneous "mix-incubate-measure" type assay. Can be readily automated on HTS liquid handling systems for processing thousands of samples per day.
Method
- FL360/450
Samples
- Biological (e.g. serum) samples
Species
- All
Size
- 100 tests
Detection Limit
- 0.008 U/L
Shelf Life
- 6 months
More Details
- Acid Phosphatase (ACP) is an enzyme which catalyzes the cleavage of phosphate groups from other molecules during digestion. Acid phosphatase can be found in lysosomes and become active after fusing with endosomes, acidifying the pH and, thus, creating an optimal environment for ACP. ACP can also be found in bone, spleen, liver, kidney and blood. Serum levels can be used as a biomarker for prostatic carcinoma, although prostate-specific antigen (PSA) is more widely used.BioAssay Systems non-radioactive, fluorimetric ACP assay is based on the cleavage of methylumbelliferyl phosphate. Methylumbelliferone becomes intensely fluorescent after addition of the stop reagent. The increase in fluorescence at 360/450 nm after addition of the stop reagent is directly proportional to the enzyme activity.
I don"t have the correct wavelength filter, will the assay still work?
Typically if you are within ± 20 nanometers the assay will still work, but have slightly reduced sensitivity. Some assays have a narrower peak than others, call our tech support for a spectrum to verify.I don"t have a 96-well plate, will the assay kit work in a 384 well plate, cuvette, etc?
Yes, the assay can be used in any standard plate and cuvette. Simply adjust the total reaction volume to your container. For 384 well use 50 μL, for a cuvette use 500 μL or 1 mL.Does the assay kit work in particular species?
Yes, this assay works in all species.How do I prepare cell or tissue samples for assays?
Please refer to the protocol for sample preparation:Blood samples: Serum and plasma should be diluted 2-5 fold.Tissue: Prior to dissection, rinse tissue in Tris buffered saline (pH 7.4) to remove blood. Homogenize tissue (50 mg) in 200 μL 50 mM Tris buffer (pH 7.5). Centrifuge at 14,000 x g for 10 min at 4°C. Remove supernatant for assay. Cell lysate: Collect cells by centrifugation at 2,000 x g for 5 min at 4°C. For adherent cells, do not harvest cells using proteolytic enzymes; rather use a rubber policeman. Homogenize or sonicate cells in an appropriate volume of cold 50 mM Tris buffer (pH 7.5), approximately one million cells per mL. Centrifuge at 14,000 x g for 10 min at 4°C. Remove supernatant for assay. All samples can be stored at -80 to -20°C for at least one month.Can I store unused reagents for future use?
Yes, unused reagents can be stored according to the assay protocol. Repeated freeze/thaw cycles of reagents should be avoided. Since Assay Buffer is very light sensitive, always keeps buffer in the dark (amber bottle or tube) as much as possible for long term usage.Do I need to use a standard or standard curve with each assay run?
Yes, it is highly recommended.For more detailed product information and questions, please feel free to Contact Us. Or for more general information regarding our assays, please refer to our General Questions. No citations for this new product. Please check back later.You mayclick here to check if citations are available, but are not listed here yet.
If you or your labs do not have the equipment or scientists necessary to run this assay, BioAssay Systems can perform the service for you.Simply send us your samples:- Fast turnaround - Quality data - Low costPlease email or call 1-510-782-9988 x 2 to request assay service.
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蚂蚁淘（www.ebiomall.cn）是中国大陆目前唯一的生物医疗科研用品B2B跨境交易平台，
该平台由多位经验丰富的生物人和IT人负责运营。蚂蚁淘B2B模式是指客户有采购意向后在蚂蚁
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运输到中国口岸，最后由蚂蚁淘国内团队报关运输给客户...
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2021-07-18
杭州柏恒科技有限公司在发布的GET96-PLUS 智能6路基因扩增仪供应信息，浏览与GET96-PLUS 智能6路基因扩增仪相关的产品或在搜索更多与GET96-PLUS 智能6路基因扩增仪相关的内容。 查看更多
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2021-09-10
杭州柏恒科技有限公司在发布的0.5ml大体系智能梯度基因扩增仪供应信息，浏览与0.5ml大体系智能梯度基因扩增仪相关的产品或在搜索更多与0.5ml大体系智能梯度基因扩增仪相关的内容。 查看更多
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赫澎（上海）生物科技有限公司在发布的双歧杆菌（Bifidobacterium）鉴定16S rDNA PCR扩增检测试剂盒供应信息，浏览与双歧杆菌（Bifidobacterium）鉴定16S rDNA PCR扩增检测试剂盒相关的产品或在搜索更多与双歧杆菌（Bifidobacterium）鉴定16S rDNA PCR扩增检测试剂盒相关的内容。 查看更多
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2018-02-28
默瑞热线：4006-400-850 售前咨询：info@moreybio.com 产品订购：order@moreybio.com 售后支持：tech@moreybio.com 默瑞官网：www.moreybio.com自PCR技术诞生以来已经有三十年了。从经典PCR、实时定量PCR再到现在的数字PCR，这一技术在不断蜕变却从未淡出我们的视野。近年来，等温扩增技术的兴起无疑是对PCR的巨大挑战。 等温扩增技术的基因快速诊... 查看更多
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2021-07-31
2006年，东胜龙第一代基因扩增仪-EDC810，也就是大家所熟知的黑金刚诞生了，在短短的五年里，以其优良的品质和完善的售后服务受到了用户的大力追棒。2011年，我们在两千多用户的期待中，积累、沉淀，蛰伏。全面考虑细节，整体的人性化、优质化的崭新设计，最终研发并生产东胜龙二代PCR仪-ETDC811.现全面上市。新的二代PCR仪主要有以下改进：Ø 优质化设计专利的电路板非均匀辅助加热系统—保证实验的精准性模块化... 查看更多
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2018-03-20
北京鼎国昌盛生物技术有限责任公司在发布的ABI 2720 原装进口基因扩增仪器供应信息，浏览与ABI 2720 原装进口基因扩增仪器相关的产品或在搜索更多与ABI 2720 原装进口基因扩增仪器相关的内容。 查看更多
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2021-08-12
最新一期《科学》杂志刊登了哈佛大学华人科学家陈崇毅课题组的突破性研究成果：一种名叫转座子插入线性扩增（LIANTI）的技术，首次实现了全基因组的线性扩增。陈崇毅博士接受科 查看更多
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2021-08-04
广州市锐博生物科技有限公司在发布的高通量测序服务—扩增子测序供应信息，浏览与高通量测序服务—扩增子测序相关的产品或在搜索更多与高通量测序服务—扩增子测序相关的内容。 查看更多
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2021-07-30
北京泽平科技有限责任公司在发布的亿康基因 MALBAC全基因组重扩增试剂盒供应信息，浏览与亿康基因 MALBAC全基因组重扩增试剂盒相关的产品或在搜索更多与亿康基因 MALBAC全基因组重扩增试剂盒相关的内容。 查看更多
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2018-03-15
上海海科生物技术有限公司在发布的ampliseq（扩增子）测序供应信息，浏览与ampliseq（扩增子）测序相关的产品或在搜索更多与ampliseq（扩增子）测序相关的内容。 查看更多
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2021-08-15
KT109多重PCR扩增试剂盒100次（500U）是由北京索莱宝科技有限公司代理或销售的天根品牌的试剂，产品来源于china。北京索莱宝科技有限公司是中国最权威的KT109多重PCR扩增试剂盒100次（500U）试剂销售服务商之一，在北京等地方销售KT109多重PCR扩增试剂盒100次（500U）试剂已经多年。生物在线为您提供众多企业KT109多重PCR扩增试剂盒100次（500U）仪器产品及图片，以便挑选到性价比高，合适的KT109多重PCR扩增试剂盒100次（5 查看更多
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2021-08-02
北京鼎国昌盛生物技术有限责任公司在发布的北京供应美国ABI PCR仪 9700型PCR扩增仪 进口PCR扩增仪（全新、二手）供应信息，浏览与北京供应美国ABI PCR仪 9700型PCR扩增仪 进口PCR扩增仪（全新、二手）相关的产品或在搜索更多与北京供应美国ABI PCR仪 9700型PCR扩增仪 进口PCR扩增仪（全新、二手）相关的内容。 查看更多
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【求助】关于最近滚环扩增遇到的障碍 PCR技术讨论版论坛123
sd200502922021-07-29
各位大侠好！我最近在做滚环扩增的时候遇到问题了，来和大家讨论一下，希望各路高手不吝赐教！
我做的是用锁式探针来检测dna模板的ram，探针80base，其中杂交区40base，引物分别为16、18base，连接酶选取的T4 ligase和Taq DNA ligase两种，分别对应恒温和变温情况下的扩增。水解体系为EXO I和Exo Ⅲ的混合体系，参考的外文文献，应该没什么问题。聚合酶用的是Bst DNA大片段聚合酶。
一开始选择的探针浓度为200pmol/L，扩增效果挺好，当时用的DNA模板是质粒阳性标准品，但是后来在做敏感性的时候发现条带梯度差异几乎没有，而且阴性也出带，后来就没法做敏感性和特异性验证了，实验停滞了2个月一直也没进展。
按理说RAM借助锁式探针扩增的独特方式以及水解体系的存在可以有效防止污染才对，希望大家给点建议该如何解决。
万分感谢！！！！！！！！！！
附一张以前做敏感性的图（marker为2000的DNA ladder）以做参考
我做的是用锁式探针来检测dna模板的ram，探针80base，其中杂交区40base，引物分别为16、18base，连接酶选取的T4 ligase和Taq DNA ligase两种，分别对应恒温和变温情况下的扩增。水解体系为EXO I和Exo Ⅲ的混合体系，参考的外文文献，应该没什么问题。聚合酶用的是Bst DNA大片段聚合酶。
一开始选择的探针浓度为200pmol/L，扩增效果挺好，当时用的DNA模板是质粒阳性标准品，但是后来在做敏感性的时候发现条带梯度差异几乎没有，而且阴性也出带，后来就没法做敏感性和特异性验证了，实验停滞了2个月一直也没进展。
按理说RAM借助锁式探针扩增的独特方式以及水解体系的存在可以有效防止污染才对，希望大家给点建议该如何解决。
万分感谢！！！！！！！！！！
附一张以前做敏感性的图（marker为2000的DNA ladder）以做参考
LAMP(环介导等温扩增)技术 实验方法 123
cxbyunong2021-07-24
欢迎讨论环介导的恒温扩增法（LAMP）
谁有Genie II 等温扩增荧光检测仪使用经验?123
百知投票2018-01-24
比较简易的装置，可携带。但是通量小
环介导等温扩增技术的临床应用进展123
火烈鸟20172021-07-28
请问一下，目前环介导等温扩增技术在临床上的应用怎么样？
鹤刺绣衬衫搭配|鹤刺绣衬衫穿搭|鹤刺绣衬衫品牌|尺寸 淘宝海外123
5910456602018-01-24
主要是该方法使用了Bst酶，双链的DNA有一个特性，就是在65度时双链之间的结合较为松散，称之为动态平衡状态，所以不需要预变性使双链解开，而Bst酶在65度时的活性是最高的，这样LAMP反应就能正常进行了
环介导等温扩增技术(loopmediated isothermal amplification,LAMP)123
mylab2021-07-20
各位战友：
今天发现，我在核酸技术区开辟的“DIG/Biotin标记的Southern/Northern杂交专题讨论”4个月，今天回帖数破100，点击达1500多次。能和大家一起分享和交流，并且得到共同提高，心情很是愉快。
所以想借PCR技术区的宝地，新开辟“环介导等温扩增技术(Loop-MediatedIsothermalAmplification,LAMP)专题讨论”。我做LAMP一年多了，有些经验。而最近，和我谈起LAMP的朋友明显增多。所以在这方面大家有什么心得、体会、资料和实验困难，希望能一起交流讨论。谢谢支持！
今天发现，我在核酸技术区开辟的“DIG/Biotin标记的Southern/Northern杂交专题讨论”4个月，今天回帖数破100，点击达1500多次。能和大家一起分享和交流，并且得到共同提高，心情很是愉快。
所以想借PCR技术区的宝地，新开辟“环介导等温扩增技术(Loop-MediatedIsothermalAmplification,LAMP)专题讨论”。我做LAMP一年多了，有些经验。而最近，和我谈起LAMP的朋友明显增多。所以在这方面大家有什么心得、体会、资料和实验困难，希望能一起交流讨论。谢谢支持！
【分享】欢迎加入环介导的恒温扩增法(LAMP)讨论群70918628 ...123
cxbyunong2021-07-22
欢迎加入环介导的恒温扩增法（LAMP）讨论群70918628
恒温扩增可取代变温PCR?技术优劣势看这里!123
bitianxuan2018-01-24
就是原跟过程不一样,结果都一样的吧?不懂啊
恒温扩增技术是什么？ 123
oiljdljdio2018-01-24
操作方法?
原理?(没有就算了...)
答的好的提高悬赏50分
有原理的追加50分
谢谢啊~~~~
原理?(没有就算了...)
答的好的提高悬赏50分
有原理的追加50分
谢谢啊~~~~
恒温扩增 LAMP的特异性问题 00问答网123
jinzxcvbn2018-01-24
话说LAMP特异性强，LAMP使用4对引物与靶序列上的6个特定区域结合，即使一个碱基的差异，LAMP也能够区分相应的靶序列进行扩增，因此，比普通PCR具有更好的特异性。
这里所说的一个碱基的差异该怎么检测？如何理解？
这里所说的一个碱基的差异该怎么检测？如何理解？
国家食品药品监督管理总局办公厅发布《关于恒温核酸扩增检测仪等22...123
zhulikou4312015-06-12
食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知食药监办械管〔2015〕75号2015年06月11日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）
恒温核酸扩增检测仪：由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码：6840。
二、作为Ⅱ类医疗器械管理的产品（7个）
（一）免疫磁微粒捕获仪：由蠕动泵、管路、永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。分类编码：6841。
（二）精液采集器：由精液收集套、润滑剂、精液采集管、采集漏斗、袖珍剪组成。产品以无菌型式提供。临床上用于收集成年男性精液，为评价男性生育能力提供完整标本。分类编码：6841。
（三）干式血细胞微量样品测试管：由测试管体、封管器、浮子、肝素钠抗凝剂和荧光吖啶橙染料组成。用于收集末梢血样和静脉血样，临床上与干式血细胞计数仪配合使用，对样本染色、抗凝和分类。分类编码：6841。
（四）胎盘生长因子检测试剂盒（时间分辨荧光法）：由校准品、铕标示踪抗体、分析缓冲液、生物素抗体、链霉亲和素微孔板条、条形码标签等组成。用于定量测定孕妇血清中的胎盘生长因子。临床上用于辅助筛查妊娠妇女孕早期唐氏综合症风险。分类编码：6840。
（五）脂联素检测试剂盒（免疫比浊法）：由试剂1（缓冲液）和试剂2（乳胶抗体试剂）组成。用于体外定量检测人血清或血浆中脂联素浓度。临床上用于评估2型糖尿病和心血管疾病的风险。分类编码：6840。
（六）小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接清除法）：由试剂（含过氧化氢酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶、显色剂的缓冲液）和试剂（含过氧化物酶、酶稳定剂、显色剂的缓冲液）组成。用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上用于动脉粥样硬化的辅助诊断。分类编码：6840。
（七）尿液游离LamBDa-轻链测定试剂盒（免疫比浊法）：由定标液、试剂缓冲液和试剂（游离Lambda-轻链抗血清）组成。用于体外定量测定尿液游离Lambda-轻链浓度，临床上用于单克隆丙种球蛋白增多症的辅助诊断。分类编码：6840。
三、作为第Ⅰ类医疗器械管理的产品（13个）
（一）制片染色一体机：通常由离心模块、制片模块、染色模块、控制系统等功能模块组成。用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。分类编码：6841。
（二）细胞分离制片染色一体机：通常由控制系统、过滤器、多路阀注射泵、贮液瓶、废液瓶等组成。适用于病理分析前对人体外周血或组织样本中细胞的分离、过滤、制片和染色。分类编码：6841。
（三）试剂卡孵育器：由塑料外壳、温控模块、电器元件组成。用于特定试剂卡的孵育。分类编码：6840。
（四）细胞过滤采集器：由软管、过滤收集病变细胞装置、抽吸装置组成。用于病理分析前对人体内脱落病变细胞的采集。分类编码：6841。
（五）液基细胞和微生物处理、保存试剂：主要由细胞保存液、细胞裂解液、提取液、稀释液、消化酶、防腐剂等及必要的细胞承载或制片器具组成。用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。分类编码：6840。
（六）病理分析前处理试剂：主要由组织固定液、组织脱水液、透明液、清洗剂等组成。用于病理分析前组织标本的固定、梯度脱水、透明、浸蜡和包埋制片。分类编码：6840。
（七）脱蜡液：由脱蜡液、防腐液、专用水等组成。用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。分类编码：6840。
（八）触发缓冲液：由0.9％的氯化钠等渗溶液组成。与血小板功能分析仪及配套检测试剂盒配套使用，用于在检测前润湿生化活性膜。分类编码：6840。
（九）流式细胞分析用鞘液：由含盐缓冲液和防腐剂组成。用于与流式技术相关的分析中对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。分类编码：6840。
（十）流式细胞分析用溶血剂：由浓度小于2％的甲醛和浓度小于15％的甘油组成。用于快速裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。分类编码：6840。
（十一）抗体稀释液：由缓冲液和防腐剂组成。用于临床检验时抗血清的稀释。分类编码：6840。
（十二）溶痰剂：由次氯酸钠、表面活性剂组成。用于抗酸染色前痰标本的均质化处理，以提高阳性检出率。分类编码：6840。
（十三）精液液化剂：由菠萝蛋白酶和蔗糖组成。用于精液检查前促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。分类编码：6840。
四、不按照医疗器械管理的产品（1个）
瓷珠菌种保存管：由表面多孔的小瓷珠、胰蛋白脉大豆肉汤、甘油和蔗糖按一定比例混合组成。用于微生物检验中菌种的保存。
自本文件发布之日起，对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。
食品药品监管总局办公厅
2015年6月11日
为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个）
恒温核酸扩增检测仪：由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码：6840。
二、作为Ⅱ类医疗器械管理的产品（7个）
（一）免疫磁微粒捕获仪：由蠕动泵、管路、永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。分类编码：6841。
（二）精液采集器：由精液收集套、润滑剂、精液采集管、采集漏斗、袖珍剪组成。产品以无菌型式提供。临床上用于收集成年男性精液，为评价男性生育能力提供完整标本。分类编码：6841。
（三）干式血细胞微量样品测试管：由测试管体、封管器、浮子、肝素钠抗凝剂和荧光吖啶橙染料组成。用于收集末梢血样和静脉血样，临床上与干式血细胞计数仪配合使用，对样本染色、抗凝和分类。分类编码：6841。
（四）胎盘生长因子检测试剂盒（时间分辨荧光法）：由校准品、铕标示踪抗体、分析缓冲液、生物素抗体、链霉亲和素微孔板条、条形码标签等组成。用于定量测定孕妇血清中的胎盘生长因子。临床上用于辅助筛查妊娠妇女孕早期唐氏综合症风险。分类编码：6840。
（五）脂联素检测试剂盒（免疫比浊法）：由试剂1（缓冲液）和试剂2（乳胶抗体试剂）组成。用于体外定量检测人血清或血浆中脂联素浓度。临床上用于评估2型糖尿病和心血管疾病的风险。分类编码：6840。
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（七）尿液游离LamBDa-轻链测定试剂盒（免疫比浊法）：由定标液、试剂缓冲液和试剂（游离Lambda-轻链抗血清）组成。用于体外定量测定尿液游离Lambda-轻链浓度，临床上用于单克隆丙种球蛋白增多症的辅助诊断。分类编码：6840。
三、作为第Ⅰ类医疗器械管理的产品（13个）
（一）制片染色一体机：通常由离心模块、制片模块、染色模块、控制系统等功能模块组成。用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。分类编码：6841。
（二）细胞分离制片染色一体机：通常由控制系统、过滤器、多路阀注射泵、贮液瓶、废液瓶等组成。适用于病理分析前对人体外周血或组织样本中细胞的分离、过滤、制片和染色。分类编码：6841。
（三）试剂卡孵育器：由塑料外壳、温控模块、电器元件组成。用于特定试剂卡的孵育。分类编码：6840。
（四）细胞过滤采集器：由软管、过滤收集病变细胞装置、抽吸装置组成。用于病理分析前对人体内脱落病变细胞的采集。分类编码：6841。
（五）液基细胞和微生物处理、保存试剂：主要由细胞保存液、细胞裂解液、提取液、稀释液、消化酶、防腐剂等及必要的细胞承载或制片器具组成。用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。分类编码：6840。
（六）病理分析前处理试剂：主要由组织固定液、组织脱水液、透明液、清洗剂等组成。用于病理分析前组织标本的固定、梯度脱水、透明、浸蜡和包埋制片。分类编码：6840。
（七）脱蜡液：由脱蜡液、防腐液、专用水等组成。用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。分类编码：6840。
（八）触发缓冲液：由0.9％的氯化钠等渗溶液组成。与血小板功能分析仪及配套检测试剂盒配套使用，用于在检测前润湿生化活性膜。分类编码：6840。
（九）流式细胞分析用鞘液：由含盐缓冲液和防腐剂组成。用于与流式技术相关的分析中对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。分类编码：6840。
（十）流式细胞分析用溶血剂：由浓度小于2％的甲醛和浓度小于15％的甘油组成。用于快速裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。分类编码：6840。
（十一）抗体稀释液：由缓冲液和防腐剂组成。用于临床检验时抗血清的稀释。分类编码：6840。
（十二）溶痰剂：由次氯酸钠、表面活性剂组成。用于抗酸染色前痰标本的均质化处理，以提高阳性检出率。分类编码：6840。
（十三）精液液化剂：由菠萝蛋白酶和蔗糖组成。用于精液检查前促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。分类编码：6840。
四、不按照医疗器械管理的产品（1个）
瓷珠菌种保存管：由表面多孔的小瓷珠、胰蛋白脉大豆肉汤、甘油和蔗糖按一定比例混合组成。用于微生物检验中菌种的保存。
自本文件发布之日起，对于不作为医疗器械管理的，如已受理尚未完成注册审批的，食品药品监管部门应按规定不予注册，相关注册申请资料予以存档。尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。
食品药品监管总局办公厅
2015年6月11日
恒温扩增RPA实验中如何避免污染123
xiaohe199004252018-01-24
(1)严格分区操作，样品提取区、配液区、扩增区、检测区应相互独立，各区耗材及移液器应专用，实验前先用紫外线消毒以破坏残留的核酸。
(2)操作多份样品时，应先配制反应混合液并分装，减少操作，避免污染，同时增加反应的精确度。试剂的配置和分装应在装有紫外灯的超净工作台或负压工作台操作。
(3)移液器和吸头需专用。由于移液器极易受气溶胶或模板核酸的污染，移液器应尽可能使用可替换或可高压处理的，吸头尽可能使用带滤芯的吸头。
(4)防止操作人员污染，使用一次性手套，EP管与吸头应一次性使用，吸头不要长时间暴露于空气中，避免气溶胶的污染。
(5)加样或吸取模板核酸时要十分小心，吸样要缓慢，防止样品进入移液器内；吸样时尽量一次性完成，忌多次抽吸，以免交叉污染或产生气溶胶污染。
(6)EP管打开应先离心，将管壁及管盖上的液体甩至管底部。开管动作要轻，以防管内液体溅出。若不小心溅到手套或桌面上，应立刻更换手套并用稀酸擦拭桌面。
(7)模板核酸应密封保存，防止外溢及外来核酸的进入。
(8)设立适当的阴阳性对照及重复实验，既可验证LAMP反应的准确性，又可以协助判断扩增系统的可信性。
(9)扩增产物应妥善处理，尽量避免开盖检测，开盖极易产生气溶胶污染。本公司的试剂均采用闭管检测，有效防止污染发生。展开
(2)操作多份样品时，应先配制反应混合液并分装，减少操作，避免污染，同时增加反应的精确度。试剂的配置和分装应在装有紫外灯的超净工作台或负压工作台操作。
(3)移液器和吸头需专用。由于移液器极易受气溶胶或模板核酸的污染，移液器应尽可能使用可替换或可高压处理的，吸头尽可能使用带滤芯的吸头。
(4)防止操作人员污染，使用一次性手套，EP管与吸头应一次性使用，吸头不要长时间暴露于空气中，避免气溶胶的污染。
(5)加样或吸取模板核酸时要十分小心，吸样要缓慢，防止样品进入移液器内；吸样时尽量一次性完成，忌多次抽吸，以免交叉污染或产生气溶胶污染。
(6)EP管打开应先离心，将管壁及管盖上的液体甩至管底部。开管动作要轻，以防管内液体溅出。若不小心溅到手套或桌面上，应立刻更换手套并用稀酸擦拭桌面。
(7)模板核酸应密封保存，防止外溢及外来核酸的进入。
(8)设立适当的阴阳性对照及重复实验，既可验证LAMP反应的准确性，又可以协助判断扩增系统的可信性。
(9)扩增产物应妥善处理，尽量避免开盖检测，开盖极易产生气溶胶污染。本公司的试剂均采用闭管检测，有效防止污染发生。展开
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