
Product: | Azidophosphorylsphingosylcholine | |
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CatalogNumber: | 7043 | |
Synonyms: | Azido-3-hydroxy-1-trimethylaminoethylphosphoryl-erythro-sphingosine | |
Pricing: |
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Formula: | C23H47N4O5P | |
MolecularWeight: | 490.62 | |
Structure: | ![]() | |
Appearance: | Waxysolid | |
Category: | ChemicalActivators | |
StABIlity: | Stableunderrecommendedstorageconditions | |
Storage: | Storeinawellclosedcontainer | |
LiteratureReferences: | Kratzer,B.andSchmidt,R.R.:LiebigsAnn.,955-963(1995) | |
Description: | AderivativeofSphingosylphosphorylcholine,whichisinvolvedincellregulation,andtransmembranesignaling.Aputativelipidsecondmessenger,connectedviaProteinKinaseCtothephosphatidylinositol-derivedsecondmessengersforsignaltransduction. |
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pd指pharmacodynamics
即药物效应动力学
指体内药物浓度与作用效应强度的关系.
pk指pharmacokinetics
即药物代谢动力学.
指体内药物浓度与时间的关系.
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即药物效应动力学
指体内药物浓度与作用效应强度的关系.
pk指pharmacokinetics
即药物代谢动力学.
指体内药物浓度与时间的关系.
病毒性肝炎.pdf(37546.5k)
临床试验IIb 和 IIa区别:
IIa就是先入组少量受试者,目的是确立合适的治疗剂量,确定量效关系,评估危险-利益比率,探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。
IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量,明确剂量等有效性、安全性。比如:一个药IIa有几个适应症,入组十几个病例后,观察有效性安全性,选择有效性等良好的适应症组扩大样本量做IIb实验,最后再看有效性和安全性。
IIa期相当于是II期的剂量和有效性的探索性试验,到底是做II期还是分开做IIa、IIb期,要看SFDA发的临床批件怎么要求。
临床协调员应该是负责信息收集,协助完成试验。
临床监查员负责QA职责,负责试验质量控制(QC)的。
一类新药开发,其药用盐和晶型是不是应该在一期临床研究开始前确定?
在临床研究中发现药用盐或者晶型出现使用问题,重新采用新的药用盐或者其他晶型,临床试验是不是要从新开始做1-3期临床试验。
临床药物试验需要遵守哪些原则呢?我们在药物临床试验中需要遵循三个原则:科学原则、法律法规、伦理原则。
简单来讲,就是说临床药物试验必须要科学合理,必须要符合相关法律法规,必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时,我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益,国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查,包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。
参加临床药物试验有哪些好处呢?
从咱们患者的角度来讲,参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。参加临床试验,可以使患者经济上受益,临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查,因此可减轻患者的经济负担。同时,参加临床试验,可以接受规范的治疗和随访,患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务,有利于提高疗效。当然,患者和其他受试者参加并配合完成本试验,有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。
临床药物试验的风险主要有两部分,第一,增加新药不一定增加疗效。第二,可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。
大家不要太过顾虑这些风险,因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行,以及良好的全程的质量控制,最大程度的减少风险,保证受试病人的安全。实际上,一个临床试验的实施,是经过了严格的审批程序的。
为了遵循临床药物试验的三大原则,保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益,临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程,大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者,只需要与相关医务人员做好沟通,签订知情同意书及相关文件后,积极配合医生工作就行了,其中最重要的是遵医嘱按时用药,按时做检查,按时复诊。
中医临床研究投稿一星期就从初审直接进入终审,这个节奏正常吗?录用几率大吗?

