ProductDetails
Cat.No.:XX | M025-2 | ||
Antigen: | IntegrinalphaIIbbeta3(GPIIb/IIIa,CD41/CD61) | ||
Description: | TheLeo.F2antibodyreactswithintegrinalphaIIbbeta3,aplatelet/megakaryocyte-specificreceptorforanumberofligands,includingvonWillebrandfactor,fibrinogen,fibronectin,andvitronectin. | ||
Clone: | Leo.F2 | ||
Isotype: | RatIgG2a | ||
Form: | PE | ||
Applications: | FC,IHC | ||
Size: | 1.5ml;300tests | ||
Price: | 486.71EUR(incl.VAT) | ||
Datasheet: | M025-2_LeoF2.pdf |
Cat | Product | Size | Brand |
X488 | AntibodiesforInVivoMousePlateletLabeling | 100µg | Emfret |
X649 | AntibodiesforInVivoMousePlateletLabeling anti-GP | 100µg | Emfret |
C301 | AntibodiesforMousePlateletDepletion polyclonalnon-immune | 0.5mg | Emfret |
R300 | AntibodiesforMousePlateletDepletion polyclonal | 0.5mg | Emfret |
M120-0 | CD31(PECAM-1) | 0.5mg | Emfret |
M130-0 | CD62P(P-selectin) | 0.5mg | Emfret |
M130-1 | CD62P(P-selectin) | 1.5ml | Emfret |
M130-2 | CD62P(P-selectin) | 1.5ml | Emfret |
M110-0 | CD9 Nyn.H3 | 0.5mg | Emfret |
M110-1 | CD62P(P-selectin) | 1.5ml; | Emfret |
M130-2 | CD62P(P-selectin) | 1.5ml | Emfret |
M110-0 | CD9 Nyn.H3 | 0.5mg | Emfret |
M040-0 | GPIbalpha(CD42b) | 0.5mg | Emfret |
M040-1 | GPIbalpha(CD42b) | 1.5ml | Emfret |
M040-2 | GPIbalpha(CD42b) | 1.5ml | Emfret |
M040-3 | GPIbalpha(CD42b) | 1.5ml | Emfret |
M041-0 | GPIbalpha(CD42b) | 0.5mg | Emfret |
M041-1 | GPIbalpha(CD42b) | 1.5ml | Emfret |
M042-0 | GPIbalpha(CD42b) | 0.5mg | Emfret |
M042-1 | GPIbalpha(CD42b) | 1.5ml | Emfret |
M043-0 | GPIbalpha(CD42b) | 0.5mg | Emfret |
M043-1 | GPIbalpha(CD42b) | 1.5ml | Emfret |
M070-0 | Integrinalpha2 | 0.5mg | Emfret |
M070-1 | Integrinalpha2 | 1.5ml; | Emfret |
M071-0 | Integrinalpha2 | 0.5mg | Emfret |
M071-1 | Integrinalpha2 | 1.5ml | Emfret |
M030-0 | ntegrinbeta3 | 0.5mg | Emfret |
整合素α5链与整合素β1亚基非共价结合形成α5β1复合物,这是一种纤维连接素的受体,在组织中广泛表达,在血小板上表达较少。
CD9是一种单链表面糖蛋白,参与细胞粘附、细胞迁移和整合素信号传导。CD9在血小板、许多白细胞上表达,广泛存在于组织中。
PECAM-1是一种用于细胞粘附的完整的膜糖蛋白,在内皮细胞表面呈结构性表达,在血小板和许多白细胞上表达程度较低。
Two-ColorAnalysisofMousePlateletActivation为流式细胞术测定小鼠血小板整合素αIIbβ3(GPIIb/IIIa)活化和-颗粒分泌(p-选择素表达)提供了一个现成的工具。
AntibodiesforMousePlateletDepletion该抗体制备可诱导小鼠严重且不可逆的fc依赖性血小板耗竭。
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pd指pharmacodynamics
即药物效应动力学
指体内药物浓度与作用效应强度的关系.
pk指pharmacokinetics
即药物代谢动力学.
指体内药物浓度与时间的关系.
pd指pharmacodynamics
即药物效应动力学
指体内药物浓度与作用效应强度的关系.
pk指pharmacokinetics
即药物代谢动力学.
指体内药物浓度与时间的关系.
前言:临床研究设计是临床科研工作的重要内容。严谨、科学、合理的临床研究设计才有可能对临床问题的解决有参考意义。临床研究中常用设计方案的特征、使用范围及实施方法等内容是临床研究开展的第一步,但在实际临床研究设计过程中常遇到一些问题或存在不规范情况,尤其是我们的医学研究生和青年医生们,以下结合实例讲解做简要总结。
备注:此PPT为研究生科研培训系列内容,仅供医务工作者及医学生交流使用,请关注后续更多分析,谢谢!
附:
1.《科研培训系列:如何高效检索和获取医学文献》
performance
protocol feasibility
(针对试验方案的可行性调查)和site feasibility
(针对临床研究机构的可行性调查)拟定详细的入组计划,并对试验中可能发生的问题进行预测,同时做出
backup plan
。由于实际工作中,计划很周密但结果依然不尽人意的情况常常出现,因此
backup plan
在某种程度上来说是非常必要的。比如在
site feasibility
时通常会多选择几家研究机构进行拜访,然后将各家机构进行综合比较。其中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点,不符合条件的cancel掉,剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用。
另外,在遇到受试者入组困难时,冷静分析其原因,抓住问题的根源也是解决这一难题的关键。如果经过一番调查,你发现从科室的规模、专家知名度、门诊量、病床数等因素来看,研究基地应当具有一定的入组实力,入组慢的原因主要来源于研究者的积极性不高,这时你就应主要focus在如何更好的与研究者沟通,提高他们招募病人的积极性这方面。可以采取的方法既有正面的鼓励(如在试验经费的预算内适当提高研究费用)也有反面的督促(如采用Newsletter等形式将各家研究机构的入组排名传达给研究者),这就仁者见仁,智者见智了。如果经过调查,你发现研究者对你的试验其实是有较高的热情和积极性的,但是实际的入组病例数还是与计划有较大差距,这时你考虑的重点就应放在如何帮助研究者招募受试者了。较常用的方法是张贴受试者招募广告,但是切记任何受试者招募广告在张贴前都需得到伦理委员会的批准。至于广告的形式,比较传统的做法是将纸质的广告帖在医院的布告栏或其他引人注目的地方,目前更流行的是直接贴在医院的网站上,当然前提是获得院方的准许。此外,如果PI(主要研究者)人缘好或者有一定的号召力的话,找其他相关科室推荐病人也会是一个行之有效的方法。如果各种途径都尝试过,但是入组目标依然无法按计划完成时,还有一招就是立即启动前面提到的留作备用的临床研究机构。
以上提到了遭遇入组困难时值得借鉴的一些方法,但从长远来看,这些方法其实都不够理想。若要从根本上解决中国临床试验受试者招募的难题,应在政府和媒体的层面加强宣传教育,改变大多数人心目中“临床试验就是拿人当小白鼠”的思维模式,提高患者主动参与临床试验的积极性,并在此基础上建立系统、完善的临床试验患者库。
我硕士博士期间都在做临床研究(现在还有2年多毕业),如果想在博士期间或者毕业后到国外(特别是好的团队)继续学习临床研究的话,有什么途径,需要往哪方面努力呢?请各位前辈同道指点!
注:本人本硕博均985院校,导师名气不错,平台还挺好的。不过本人不才,还没有文章产出。参与了两个多中心的临床研究,希望接下来一年可以产出一篇
这里对临床试验的要求都是干预性(interventional)的。
也有非干预性的规定,这里没贴下,fa你私信了。
小试产品--药效筛选--制备工艺优化数据---质量标准---中试放大---药理毒理----药剂工艺----稳定性实验----资料整理报批
临床
各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
主要是I期安全性
II期有效性
Ⅰ期临床试验
在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物的血液浓度排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.
Ⅱ期临床试验
通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的.
在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。
以一个新的治疗关节炎的止通药的开发为例。Ⅱ期临床研究将确定该药缓解关节炎病人的疼通效果如何,还要确定在不同剂量时不良反应的发生率的高低,以确定疼痛得到充分缓解但不良反应最小的剂量。
可以说,Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式),对新药的有效性和安全性作出初步评价,并为设计Ⅲ期临床试验和确定给药剂量方案提供依据。
Ⅲ期临床试验
在Ⅰ,Ⅱ期临床研究的基础上,将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性),称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。
可以说,该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外,还要特别研究药物对老年病人,有时还要包括儿童的安全性。一般来讲,老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些,因为他们的身体不能有产地清除药物,使得他们对不良反应的耐受性更差,所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点,因此在决定药物应用于儿童人群时,权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外,儿童参加的临床试验一般放在成人试验的Ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童,并且很严重又没有其他治疗方法,美国食品与药品管理局允许Ⅰ期临床试验真接从儿童开始,即在不存在成人数据参照的情况下,允许从儿童开始药理评价。我国对此尚无明确规定。
如题,A、B两个新药均已获得临床批件。通过分析,二者联用可能会取得较好的临床疗效。因此,我们想在A或B的临床研究期间开展二者联合用药的临床研究。请问目前的法规允许我们这么操作吗?如果不行要做哪些研究和申请?谢谢!