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LKT/RANOLAZINE DIHYDROCHLORIDE/R0154/25 mg
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LKT/RANOLAZINE DIHYDROCHLORIDE/R0154/25 mg
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LKT Labs
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R0154-25mg
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Ranolazine exhibits anti-anginal, anti-arrhythmic, and cardioprotective activities; it is clinically used to treat angina pectoris. Ranolazine inhibits the late Na+ current (Nav1.7 and Nav1.7 channels) and subsequent intracellular Ca2+ accumulation. In hypertensive rats, ranolazine decreases end diastolic pressure, improving diastolic function and decreasing free Ca2+ levels. In other animal models, ranolazine inhibits induction of atrial flutter and atrial fibrillation.

Product Info

Cas No.

95635-56-6

Purity

≥98%

Formula

C24H33N3O4 • 2HCl

Formula Wt.

500.47

Chemical Name

N-(2,6-Dimethylphenyl)-4-[2-hydroxy-3-(2-methoxyphenoxy)propyl]-1-piperazineacetamide dihydrochloride

IUPAC Name

N-(2,6-dimethylphenyl)-2-[4-[2-hydroxy-3-(2-methoxyphenoxy)propyl]piperazin-1-yl]acetamide;dihydrochloride

Synonym

RS-43285

Melting Point

164-166°C

Solubility

Soluble in water.

Appearance

A White or Almost White Crystalline Powder

Shipping and Storage

Store Temp

Ambient

Ship Temp

Ambient

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References

Tocchetti CG, Carpi A, Coppola C, et al. Ranolazine protects from doxorubicin-induced oxidative stress and cardiac dysfunction. Eur J Heart Fail. 2014 Jan 6. [Epub ahead of print]. PMID: 24464789.

Aldakkak M, Stowe DF, Camara AK. Safety and Efficacy of Ranolazine for the Treatment of Chronic Angina Pectoris. Clin Med Insights Ther. 2013 Jan 15;2013(5):1-14. PMID: 24574825.

Aidonidis I, Doulas K, Hatziefthimiou A, et al. Ranolazine-induced postrepolarization refractoriness suppresses induction of atrial flutter and fibrillation in anesthetized rabbits. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2013 Jan;18(1):94-101. PMID: 22872232.

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本分析方法用来检测DNA上特异的蛋白质结合位点。位点上结合的蛋白质可保护 D N A 的 磷 酸 二 酯 键 骨 架 免 于 受 D N A 酶 I 催 化 的 水 解 。 水 解 后 D N A 片 段 在 变 性DNA测序胶上分离,通过放射自显影可使结合位点显示出来。足迹法已进一步发展成为确定DNA上每个蛋白质结合位点各自的结合曲线的定量技术。对于有协同作用的位点,可对它们的结合曲线进行联立数值分析,从而分解出固有结合及协同组成。来源:《分子生物学实验指南》第五版 查看更多>
碱裂解法提取质粒DNA的基本原理是溶液Ⅰ使细胞悬浮并且EDTA可以与Ca2+ 和Mg2+ 螯和,抑制DNase的活性,溶液II裂解细菌,变性蛋白质和少量质粒,溶液Ⅲ使大部分蛋白质与细菌基因组DNA一起被共沉淀,质粒DNA复性。此方法适用于小量质粒DNA的提取,提取的质粒DNA可直接用于酶切PCR 扩增。 查看更多>
2018-08-10
本方案用磷酸酶去除核酸的 5' 磷酸根,然后在 T4 噬菌体多核苷酸激酶的催化下,以放射性标记的形式重新将磷酸加到核酸上,这是一种广泛应用于 32P 标记探针的技术。本实验来源「分子克隆实验指南第三版」黄培堂等译。 查看更多>
本书的设计初衷是提供组织培养操作程序的信息手册,同时提供一些实际方案中的背景资料和操作过程中的原理解释。无论如何,有必要为人们提供一本组织培养技术培训的教程。一个独立的工作者可以根据他的需要来阅读本书的某些部分;经验有限的学生或正在接受培训的技术员,则可根据其以往经验和导师的要求从中获得推荐的训练教程。编写这一章的目的即是为培训新手的教师提供初级或高级水平的教程。这一教程由一系列标准格式的练习组成,包括相互参考的操作程序和背景知识。在练习中不会重复标准操作程序(正如后续章节中提供的细节那样)但是为了使侮一 查看更多>
Worm genomic Southern blotsby Michael Koelle4/6/94I. Preparing worm genomic DNA: requires 1-2 days to seed agarose plates, a few days for the worms to grow, 1- 查看更多>
2018-08-05
本实验包含了用于制备适用于双脱氧测序的模板及适用于末端标记和化学测序的DNA的实验方案。所有用于双脱氧测序的双链模板在与引物退火前必须变性,在一般应用上,碱变性在测序中的效果比热变性好。 查看更多>
肿瘤的培养细胞及体外转化的细胞,都能表现出生长控制的异常,例如,更髙的饱 和密度、在琼脂中形成集落以及均质细胞生长成汇合的单层。这些细胞系表现出 对血清浓度及生长因子的依赖性较低,通常具有更髙的克隆形成率。同时推测,细胞获 得一定程度的自主生长是由于癌基因的过度表达或抑制基因的缺失。生长控制通常是自 分泌式的,如细胞分泌促分裂素。为此,细胞通常具有受体或者表达受体,或其信号传 导处于永久激活或不受调控的阶段。虽然永生性并不意味着失去生长控制,但许多细胞 从永生性容易发展至异常生长,这多半是由于内在的永生性 查看更多>
放线菌是指能形成分枝丝状体或菌丝体的—类革兰氏阳性细菌。常见放线菌大多能形成菌丝体,紧贴培养基表面或深入培养基内生长的叫基内菌丝(简称“基丝”),基丝生长到一定阶段还能向空气中生长出气生菌丝(简称“气丝”)并进一步分化产生孢子丝及孢子,有的放线菌只产生基丝而无气丝。在显微镜下直接观察时,气丝在上层、基丝在下层,气丝色暗,基丝较透明。孢子丝依种类的不同,有直、波曲、各种螺旋形或轮生。在油镜下观察,放线菌的孢子有球形、椭圆、杆状或柱状。能否产生菌丝体及由菌丝体分化产生的各种形态特征是放线菌分类鉴定的重要依据为 查看更多>
掌握正常细胞常规核型的标本制备技术,了解正常细胞核型的一般特征。 查看更多>
Worm PCRPick one worm and place it in a 2.5 l drop of lysis buffer in the cap of a PCR tube. Close and centrifuge briefly to move to the bottom of the tube. Fr 查看更多>
DNA酶切产物经琼脂糖凝胶电泳后,由于酶切片段长度接近而在凝胶上呈现出连续的谱带,无法分析DNA片段的变化情况,因此必须使用特异的标记探针来对转移到尼龙膜上的DNA进行杂交检测。在RFLP分析研究中,用32P标记探针是一种通用的方法,然而32P保存时间有限,同时需要特殊的防护装置、废液处理装置,因此限制了它的使用,目前在许多实验中已改用非同位素标记替代32P。来源:《遗传学实验教程》 查看更多>
本实验来源「实用流式细胞术彩色图谱」 王书奎、周振英主编。 查看更多>
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临床试验的整个实施过程中都会涌现出大大小小的各种困难。其中受试者入组困难,入组速度慢便是让CRA颇为头疼的一大难题。由于入组足够数目的病例在药物临床试验(特别是注册试验)中是非常重要的一个环节,越早完成入组计划,意味着药物也将越快上市。因此,作为CRA来说,是否能按时完成入组目标是评价其
performance
protocol feasibility
(针对试验方案的可行性调查)和site feasibility
(针对临床研究机构的可行性调查)拟定详细的入组计划,并对试验中可能发生的问题进行预测,同时做出
backup plan
。由于实际工作中,计划很周密但结果依然不尽人意的情况常常出现,因此
backup plan
在某种程度上来说是非常必要的。比如在
site feasibility
时通常会多选择几家研究机构进行拜访,然后将各家机构进行综合比较。其中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点,不符合条件的cancel掉,剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用。
另外,在遇到受试者入组困难时,冷静分析其原因,抓住问题的根源也是解决这一难题的关键。如果经过一番调查,你发现从科室的规模、专家知名度、门诊量、病床数等因素来看,研究基地应当具有一定的入组实力,入组慢的原因主要来源于研究者的积极性不高,这时你就应主要focus在如何更好的与研究者沟通,提高他们招募病人的积极性这方面。可以采取的方法既有正面的鼓励(如在试验经费的预算内适当提高研究费用)也有反面的督促(如采用Newsletter等形式将各家研究机构的入组排名传达给研究者),这就仁者见仁,智者见智了。如果经过调查,你发现研究者对你的试验其实是有较高的热情和积极性的,但是实际的入组病例数还是与计划有较大差距,这时你考虑的重点就应放在如何帮助研究者招募受试者了。较常用的方法是张贴受试者招募广告,但是切记任何受试者招募广告在张贴前都需得到伦理委员会的批准。至于广告的形式,比较传统的做法是将纸质的广告帖在医院的布告栏或其他引人注目的地方,目前更流行的是直接贴在医院的网站上,当然前提是获得院方的准许。此外,如果PI(主要研究者)人缘好或者有一定的号召力的话,找其他相关科室推荐病人也会是一个行之有效的方法。如果各种途径都尝试过,但是入组目标依然无法按计划完成时,还有一招就是立即启动前面提到的留作备用的临床研究机构。
以上提到了遭遇入组困难时值得借鉴的一些方法,但从长远来看,这些方法其实都不够理想。若要从根本上解决中国临床试验受试者招募的难题,应在政府和媒体的层面加强宣传教育,改变大多数人心目中“临床试验就是拿人当小白鼠”的思维模式,提高患者主动参与临床试验的积极性,并在此基础上建立系统、完善的临床试验患者库。

中医临床研究投稿一星期就从初审直接进入终审,这个节奏正常吗?录用几率大吗?

临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动
临床研究分为多种。人们用研究来检验肿瘤预防、筛检、治疗和方法能否改善肿瘤病人生存质量。人们用临床研究来评价可能有效的肿瘤治疗方法的安全性和有效性。一个病人进入一项治疗研究并不意味着他仅仅接受实验性治疗,情况经常是新药物或新疗法与有效的药物或方法结合应用,来观察是否有额外的效果。[1]
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
所谓药物临床试验指的是在病人或者志愿者身上进行的药物研究,目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。
临床药物试验需要遵守哪些原则呢?我们在药物临床试验中需要遵循三个原则:科学原则、法律法规、伦理原则。
简单来讲,就是说临床药物试验必须要科学合理,必须要符合相关法律法规,必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时,我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益,国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查,包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。
参加临床药物试验有哪些好处呢?
从咱们患者的角度来讲,参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。参加临床试验,可以使患者经济上受益,临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查,因此可减轻患者的经济负担。同时,参加临床试验,可以接受规范的治疗和随访,患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务,有利于提高疗效。当然,患者和其他受试者参加并配合完成本试验,有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。
临床药物试验的风险主要有两部分,第一,增加新药不一定增加疗效。第二,可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。
大家不要太过顾虑这些风险,因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行,以及良好的全程的质量控制,最大程度的减少风险,保证受试病人的安全。实际上,一个临床试验的实施,是经过了严格的审批程序的。
为了遵循临床药物试验的三大原则,保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益,临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程,大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者,只需要与相关医务人员做好沟通,签订知情同意书及相关文件后,积极配合医生工作就行了,其中最重要的是遵医嘱按时用药,按时做检查,按时复诊。
从资料上来说,主要研究者需要有GCP证书,证明有进行临床试验的资质;要有个人简历,描述在临床方面的工作时间,做过什么项目,是否有奖项什么的,还是为了证明有承担临床试验主要研究者的资格。从选主研的软性要求来说,最好是找该方向全国知名的专家,这样才有号召力,管理多中心完成试验。
研二ing,作为一只临床研究生,学校不疼,导师不爱的,课题现在还没有方向,导师也一直没管我,临床又超级忙,但确实沦为大病历加病程机器,可能自己也不够积极,好抑郁啊,感觉这三年要废过去了,而且好讨厌夜班啊,我是不是没救了。。。。。现在转业也不知道能做什么。。。
CMDE123
小强是蟑螂2021-08-14

如题。已修正错误并更新,可用AdobeReader打开所有页面。可在Q群共享文档下载,群号见本版置顶帖。



体外诊断产品临床研究专题班课件2017.10杭州.pdf(18207.85k)

前言:临床研究设计是临床科研工作的重要内容。严谨、科学、合理的临床研究设计才有可能对临床问题的解决有参考意义。临床研究中常用设计方案的特征、使用范围及实施方法等内容是临床研究开展的第一步,但在实际临床研究设计过程中常遇到一些问题或存在不规范情况,尤其是我们的医学研究生和青年医生们,以下结合实例讲解做简要总结。

备注:此PPT为研究生科研培训系列内容,仅供医务工作者及医学生交流使用,请关注后续更多分析,谢谢!

附:

1.《科研培训系列:如何高效检索和获取医学文献》

做临床要多少时间分那四期
本人急需了解新药临床前研究的工作内容、程序及周期。即对于一类细胞毒类抗癌新药的临床前研究,从原料制作、制剂制作到各类试验(药效学、急毒、药代、长毒、药理学、安全性试验等等)每个阶段的工作内容是什么,各项工作之间哪个必须在前面,哪个在后面,以...
IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
重点监测:概念出自药监局的《生产企业药品重点监测工作指南
》药品重点监测,是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。药品重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应,具体内容包括:

1.研究已知不良反应的发生率。

2.观察新的不良反应的发生情况。

3. 研究靶向不良反应/事件的关联性、发生率、严重程度、风险因素等。靶向不良反应/事件包括:

a)临床前研究、临床研究、常规监测中发现的药品安全性信号;

b)严重不良反应,其严重程度、发生率、风险因素等仍不明确的;

c)同类产品(相同活性成份/组方、相同作用机理)存在的严重类反应,且重点监测药品也可能存在的;

d)省以上药监部门或药品生产企业关注的其他不良反应/事件。

4.特殊人群用药的不良反应发生情况。特殊人群包括孕妇、儿童、老年人、肝肾功能损害患者、特殊种族/有基因倾向或某种合并症的患者,以及上市前临床试验缺乏安全性数据的其他人群。

5.观察到的可能与药品使用、包装、质量等相关的其他安全性问题。

6.对于药品监督管理部门要求开展的重点监测,药品生产企业应针对管理部门提出的要求来确定重点监测的具体内容。
2014年7月3-6号,由中华医学会感染病学分会主办,第三军医大学西南医院、贵阳医学院承办的"第四次病毒性肝炎慢性化、重症化基础与临床研究进展学术会议",在贵阳国际会议中心隆重举行......

病毒性肝炎.pdf(37546.5k)