AdditionalInformation
NATtrol™ZikaVirusExternalRunControls(NATZIKV-ERCLandNATZIKV-ERCM)areformulatedwithpurified,intactvirusparticlesthathavebeenchemicallymodifiedtorenderthemnon-infectiousandrefrigeratorstable*.Eachcontrolpackcontains6x1.0mLvialsofNATtrol™ZikaVirus.Thesecontrolsaresuppliedinapurifiedproteinmatrixthatmimicsthecompositionofatrueclinicalspecimen.zeptometrixzeptometrix成立于1999年，是一家为药物研究行业提供诊断产品和服务的的私人控股公司。zeptometrix公司（ZMC）是一个传染病诊断行业先进者和创新者，为全球的客户提供值得信赖的产品和服务。zeptometrix是一个完全集成的生物技术公司的产品支持的研发的所有阶段；发展，验证，制和商业化的诊断测试。zeptometrix不断开拓创新，致力为生命科学行业带来更多优质产品与服务。
Zeptometrix Corporation（ZMC）是行业领dao者和创新者，为传染病诊断开发和质量控制提供优质，可靠和值得信赖的产品和服务。从检测概念到推出，我们的科学和运营团队为我们的客户提供了具有凝聚力，创造性和成本效益的解决方案。制造微生物产品zeptometrix是制造核酸扩增测试微生物控制的全球dingJI供应商之一。我们的基于NATtrol™*的产品远远超过行业质量标准，包括IVDCE控制，细菌控制，病毒控制，寄生虫控制，多标记质量控制等。我们的NAT控制产品可帮助实验室和医院简化测试过程，培训技术人员并校准设备。在zeptometrix，我们为合作伙伴提供大量细菌，病毒，寄生虫，真菌和噬菌体菌株，可根据贵公司的研究需求进行定制。我们的微生物菌株有多种不同的形式，包括质量控制组和分子控制。测试服务除了我们广泛的临床标本和微生物产品库存外，zeptometrix还为我们的合作伙伴提供分析测试服务。我们的测试服务可协助IVD提交的所有实验室测试领域，为我们的合作伙伴提供高效，低成本的解决方案，以便在他们自己的实验室或医生办公室进行测试。有关我们的微生物产品，测试服务或任何定制产品开发的问题，请立即LIAN系我们。让我们与您合作，定制您的测试解决方案。定制产品开发zeptometrix提供各种定制诊断产品开发，包括病毒学，细菌学，分子和免疫学服务。我们在我们的两个生物安全2级和3级实验室中生产和储存了大量微生物。我们的两家工厂都拥有符合ISO13485标准的质量管理体系，使我们能够有效地调整我们的产品和服务，以满足我们合作伙伴的研究和测试需求。Zeptometrix是一家私人控股公司，成立于1999年，为诊断和药物研究产品行业提供服务。在zeptometrix，我们始终了解研究成功通常需要团队方法。这就是为什么我们的公司理念“成为我们客户的合作伙伴”始终站在最前沿，因为我们与“合作伙伴”一起，共同改变全球传染病诊断行业。今天，我们自豪地为我们的全球合作伙伴提供各种突破性的，相关的和值得信赖的产品和服务。
Firegen血液RNA提取试剂盒（EDTA血）FirePure™BloodRNAExtractionKitFG0413-L Firegen血液RNA提取试剂盒（EDTA血）产品介绍： 该试剂盒为血液总RNA的提取提供了一个简单快速的解决方案。试剂盒基于超顺磁性的磁性粒子纯化技术，提取过程中无需使用有毒的酚lv仿抽提，也无需进行耗时的醇类沉淀，提取过程简单、耗时短。得到的RNA可直接用于RT-PCR、荧光定量、二代测序、病毒RNA检测等实验。高通量测序等下游实验。该试剂盒也可高效的与液体工作站和磁棒法磁珠自动提取系统配套使用，以进行快速、大样本量的提取。 产品特性： ※适配高通量自动化核酸提取仪，人工操作时间短 ※高收率，无降解 ※样本间差异低，结果重复性强 ※纯度高，无蛋白质、高分子量DNA污染 ※兼容自动化设备提取流程： 96深孔板、预装试剂--结合--洗涤1--DNase处理--洗涤1、2、3--洗脱
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临床试验IIb 和 IIa区别：
IIa就是先入组少量受试者，目的是确立合适的治疗剂量，确定量效关系,评估危险-利益比率，探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。
IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量，明确剂量等有效性、安全性。比如：一个药IIa有几个适应症，入组十几个病例后，观察有效性安全性，选择有效性等良好的适应症组扩大样本量做IIb实验，最后再看有效性和安全性。
IIa期相当于是II期的剂量和有效性的探索性试验，到底是做II期还是分开做IIa、IIb期，要看SFDA发的临床批件怎么要求。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。向左转|向右转
前言：临床研究设计是临床科研工作的重要内容。严谨、科学、合理的临床研究设计才有可能对临床问题的解决有参考意义。临床研究中常用设计方案的特征、使用范围及实施方法等内容是临床研究开展的第一步，但在实际临床研究设计过程中常遇到一些问题或存在不规范情况，尤其是我们的医学研究生和青年医生们，以下结合实例讲解做简要总结。
备注：此PPT为研究生科研培训系列内容，仅供医务工作者及医学生交流使用，请关注后续更多分析，谢谢！
附：
1.《科研培训系列：如何高效检索和获取医学文献》
第二期：在一个较大的人群中,监测药物或治疗方法，进一步评估其安全性及有效性。
第三期：将药物或治疗方在更大人群中,进一步确认其有效性，确认其副作用，并分与其它常用的治疗作比较，进一步收集有关安全地使用此药物或治疗方法的其他各种的信息。
第四期：在已经销售的药物或治疗方法中，进一步在不同人群和长期使用者中,进行收集相关的任何副作用及疗效的信息。
在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表，并报国家药品监督管理局批准。
这是国药管安[2000]315号“关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知”的内容 药品临床研究申请表 (非国家药品临床研究基地)试验用药品名称中文名称：英文名称：类 别，中药 化学药，新生物制品 ，放射性药 ，进口药 ，其它第 类临床研究分期Ⅰ期， Ⅱ期 ，Ⅲ期 Ⅳ期 ，生物等效性试验 ，临床验证剂， 型申办单位申请日期， 年， 月 ，日临床研究预期时间年 ，月 至 ，年 ，月批准文号临床研究负责单位病例总数例临床研究协作单位基地单位非基地单位安监司核查意见注册司审批意见。
各位老师好，最近我在做自己临床研究的统计分析部分，其中我想做个logistic回归，我首先将每个定量自变量分别进行回归，得出有意义的几项后（年龄、性别、BMI、总胆固醇、甘油三酯、尿酸、APOE、胰岛素抵抗指数），我再把它们一起做回归，但是其中甘油三酯明明应该是危险因素，我做出来的结果却始终是OR值小于1，想请问下这是怎么回事呢？
结局变量我设置的是（0=正常，1=异常）
以上的自变量中除了性别，其他的都是定量资料，这样可以的么？
我在想是不是应该把每个定量资料都变成定性资料再做一次呢？
多谢各位啦
临床研究分为多种。人们用研究来检验肿瘤预防、筛检、治疗和方法能否改善肿瘤病人生存质量。人们用临床研究来评价可能有效的肿瘤治疗方法的安全性和有效性。一个病人进入一项治疗研究并不意味着他仅仅接受实验性治疗，情况经常是新药物或新疗法与有效的药物或方法结合应用，来观察是否有额外的效果。[1]
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
